国家药监局地方政府同时介入地沟油制药调查

国家药监局地方政府同时介入地沟油制药调查

记者今日从河南焦作市获悉，继国家食品药品监管局对焦作健康元公司掺有“地沟油制药”事件介入调查后，焦作市政府也已组成调查组进驻该企业展开调查。　　据媒体报道，8月28日，“全国首例特大地沟油案”在浙江宁波市中院开庭审理，根据公安机关侦查，健康元全资子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司(以下简称“焦作健康元”)涉嫌采购地沟油制药，并“用于生产制药原料”。　　公诉机关指控，焦作健康元是涉案地沟油企业的最大买家，近一半地沟油流向焦作健康元，其均价甚至比地沟油均价还低2000元/吨。　　此事经媒体披露后，社会舆论一片哗然。　　8月31日，国家食品药品监督管理局通报称，媒体报道有企业使用掺有“地沟油”成分的豆油，生产7-氨基头孢烷酸(简称7-ACA)并销售给制药企业。对此高度关注，已派出调查组展开调查。同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关，对供货企业进行审计，严防不合格化工原料进入制药环节。　　7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体，属于化工原料。化工企业生产7-ACA有两个步骤：首先是通过头孢菌发酵得到头孢菌素C，豆油是发酵过程的培养基成分之一，掺有“地沟油”成分的豆油就用在这个步骤；第二步是经过酶法或化学裂解法分离并提纯得到7-ACA.　　制药企业用7-ACA生产头孢类抗生素，还需要经过繁杂、精细的制造工艺，包括：衍生化、保护、接侧链、脱保护和成盐，以及分离提纯、重结晶等步骤，成为头孢类抗生素原料药，再通过制剂工艺，才能生产出口服、注射用的头孢类抗生素药品。　　国家食品药品监管局正在组织专家检索国内外有关文献，评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响，同时了解国外使用再生油的做法。专家认为，“地沟油制药”的提法不妥，易使公众误解；抗生素药品生产链条长、环节多，任何环节掺杂使假行为都应当受到谴责，并承担责任。　　国家食品药品监管局要求药品生产企业采取有力措施，严防不合格原料流入生产环节，同时加强油脂类原辅材料的检查，确保药品质量安全有效。　　9月1日凌晨，河南焦作市政府通告称，网上报道“健康元采购掺杂地沟油在内的劣质成品油制7—ACA”后，焦作市委、市政府非常重视，立即成立了一个由市直相关部门组成的调查组进驻企业。　　焦作市政府通告称，目前，调查工作正在进行，待调查结果出来后，第一时间面向社会公布。

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