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国家药监局拟建药品安全黑名单

发布时间:2021-01-21 16:04:38 阅读: 来源:玻璃钢厂家

国家药监局拟建药品安全“黑名单”

国家食品药品监管局(下称“国家药监局”)拟建立药品安全“黑名单”,以进一步完善药品安全监督管理。  5月30日,国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。国家药监局表示,建立药品安全“黑名单”,主要是针对药品、医疗器械领域的严重违法行为,将因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者,及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员的有关信息,通过政务网站或者以其他方式公布,接受社会监督,加强重点监管。  征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形,包括生产销售假药或者生产销售劣药情节严重的、在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料等。

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